产品简介

Solvex可满足您生产需要，是专为抗生素工艺而设计的原料药（API）过滤器。Solvex疏水性0.2um溶剂过滤器产品可

提供可验证、稳定且低成本的溶剂过滤。密理博Solvex系列的筒式滤器具有坚固的筒式滤器设计及高效的聚四氟乙烯

（PTFE）滤膜，能提供可验证、可靠的无菌过滤和有效的颗粒去除。PTFE具有良好的化学兼容性和耐腐蚀性，是含有

亚甲基氯化物、丙酮、异丙基醇、乙酸乙酯和其它有机溶剂的活性药物成分生产过程中的理想选择。

1． 应用

l 活性药物成分（API）如：抗生素、无菌过滤工艺的理想选择

l 适用于多种有机溶剂的过滤，如制药企业消毒用水

l 坚固的结构和易于工艺放大性能符合生产工艺变化的要求

2． 技术特点

l Solvex滤器满足各国（药典）关于对缺陷假单胞菌的10⁷CFU/mL截留效果

l Solvex系列溶剂过滤器能在100次SPI在线灭菌循环过程中保证可靠性和均一性，能提供性能保障

l Solvex PTFE筒式滤器7号O型圈接口的滤芯尺寸有10、20和30英寸

l 严格制造，出厂前都经过完整性测试

l Access服务可提供相关的验证服务和应用支持

3． 优点

l 稳定性：具有高产量、低析出且耐热和水压的特性，可使生产工艺优化，达到均一、可重复

l 符合法规：在生产过程中均通过流量和细菌内毒素检测，出厂放行前都经过完整性测试

l 成本控制：具有多次重复使用弹性，可提升过滤工艺的经济性。可耐受100次高温135°C的高压蒸汽灭菌或在线菌。