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表面接触碟
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杭州启鲲科技有限公司·更新于2023-12-28 22:33:42·47次访问
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 表面接触碟特点:
1.湿热灭菌,可以重复使用。
2.透光率好,摔不烂。(材质:俗称金属玻璃)
3.密闭性好,培养5-7天,培养基不会干裂。
4.内径56.6mm,培养基有效表面积为25cm2 ,符合新版GMP表面微生物取样的要求。
并提供一次性使用接触碟(空),和加TSA培养基的接触碟,  满足各种表面微生物取样的要求及各种用户的需求。
 
表面接触碟说明:内径56.6mm接触性平皿(接触碟):用于设备、车间、人员、包装材料等表面微生物的测定。取代棉签擦拭法,减少取样步骤,确保取样的准确性和安全性。培养基有效表面积为25cm2,符合新版GMP标准所规定的取样要求。
 
可以达到预期目标且可以较真实的反应洁净区表面微生物情况。接触碟法明显的减少了不定性因素的引入,使结果真实可靠,更加准确;接触碟法的使用也符合国内和国际发展趋势;有了更真实可靠的数据,更能使我们QA的监控水平大幅度提高;也可以促进车间卫生管理的提高,从而使我们的产品的质量得到更好的保证,减少潜在风险的发生。
但是在实施的过程当中遇到了几个亟待解决的问题:
1.取样点:需要更科学,更合理的设定取样点,才能使结果更有代表性。QA之间的取样偏差(取样位置、取样时间)都是我们要继续完善的。
2.取样后的清洁问题:初步定为酒精擦拭后再用注射用水擦拭。现在设定的取样点中,百级层流罩、口罩和前胸的清洁有一定的难度。我们也在积极的寻找更适合的培养基,做到尽可能少的残留。
3.培养基易碎:这就要求我们接触碟灌装的时候做到刚刚突起,即停止,不能溢出。在采样的过程中也要小心,要做到轻压即止,不能破坏培养基表层。
总之,在以后的工作中,我们会持续完善接触碟法,尽量减少由于新方法的引入而带来的潜在风险。我们今后的完善目标为:设立科学的取样点、完善清洁方法,并且要建立相应配套文件。
杭州启鲲科技有限公司是专业从事水分析仪器仪表、水分析传感器和无菌隔离系统研发、设计、制造、销售与服务为一体的科技型企业,是目前国内较大的电化学分析仪器仪表和电化学分析传感器的专业生产制造企业。 公司拥有的生产技术,完善的生产设备。为保证产品质量,关键原材料均从国内外进口,并且制造产品的所有原材料都处于计算机的连续监控之下。我们采用国内外较早的技术和较早生产工艺制造电化学水分析传感器电极系列和工业在线仪表系列。 产品现已广泛应用于:生物制药、石油化工、电厂电站、食品厂、科研院所、环保水处理监测,是食品厂、企业排放处理、饮用水厂、自来水厂,生活污水处理、地表水、江、河、湖、海洋微量测量的检验设备。 我们拥有一支技能有素,实践经验丰富的技术服务团队,为能制造出性能优良、质量可靠的产品奠定了坚实的基础。公司在充分利用自身技术开发能力的同时,还与国内多家重点大学研究所联合开发科技前沿产品。 多年以来我公司与国内外多家成套工程公司和Z终用户建立了优良的业务合作关系!杭州启鲲科技有限公司将继续努力,为您提供优质的产品,同时您将拥有合理的价格、专业化的技术服务!我们诚望在互惠互利的基础上与海内外朋友携手一道共创美好的未来!
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