翀鼎科技（上海）有限公司
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配液系统配液系统大量应用于生物制药、小容量注射剂产品（混悬剂、冻干粉针剂、脂微球、脂质体及脂肪乳）、大输液（氨基酸，脂肪乳）、、造影剂、中药注射及口服液等。我们为客户提供配液系统整体解决方案，确保整个系统无菌设计，物料残留少，易清洗和灭菌，人体工程学设计页确保系统便于操作和维护。同时我们提供符合美国FDA，欧盟EMA，WHO GMP要求的完整可追溯文件。
⑦无菌原料药
设计的特点：
①专业化设计：严格按照 ASME BPE，ISPE各卷要求进行设计
②模块化设计和制造，提高工程质量，节省现场安装时间
③所见即所得：配液系统均3D建模，确保系统设计、制造的合理性，消除死角，减少残留，确保使用和维护的方便性
④可在线清洗和在线灭菌
⑤模块化编程：对配液、CIP、SIP进行模块化编程，采用配方式管理，满足药企批次生产的要求
⑥数据完整性：自动记录每批次生产、CIP、SIP过程的参数和步骤，自动生成生产批报表，确保数据的完整性及可靠性。
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